Mysimba (Naltrexon & Bupropion)
Mysimba ist ein Medikament, das bei der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit eingesetzt wird. Es besteht aus einer Kombination von zwei Wirkstoffen, Bupropion und Naltrexon, die zusammen den Appetit reduzieren und das Verlangen nach Essen verringern sollen.
- Rezeptpflichtig
- Ab einem BMI von 30
- Hemmt den Appetit
Mysimba ist ein relativ neu zugelassenes Arzneimittel, welches den Appetit unterdrücken kann.
Verschrieben wird Mysimba ab einem BMI von 30 oder falls Folgeerkrankungen der Fettleibigkeit vorliegen, bereits ab einem BMI von 27.
Mysimba wirkt als effektiver Appetitzügler in dem es den Hunger unterdrückt und das Belohnungssystem im Gehirn aktiviert.
Wenn Sie Mysimba kaufen möchten, wird ein Rezept benötigt. Dieses kann Ihnen auch mittels Online Sprechstunde ausgestellt werden. Die Kosten für diesen Service sind im angezeigten Preis bereits enthalten.
Sollte Ihnen ein Rezept für Mysimba ausgestellt werden können, benötigt der Versand nur 1 bis 2 Werktage. Die meisten Patienten erhalten das Medikament bereits am nächsten Werktag.
Mysimba kaufen
(Nach erfolgreicher Rezeptausstellung)
- Mysimba 8 mg / 90 mg
| Menge | Preis | Rezept |
|---|---|---|
| 112 Tabl. | 199 € | Anfragen |
- Online-Sprechstunde (Rezept)
- Zugelassenes Arzneimittel
- Versicherter Versand (1-2 Tage)
Was ist Mysimba?
Mysimba ist ein neues Antiadipositum der Cheplapharm Arzneimittel GmbH.
Es enthält eine feste Kombination aus Naltrexon und Bupropion. Die Schlankheitstabletten sind dadurch eine Kombination aus einem amphetaminähnlichen Antidepressivum und einem Wirkstoff aus dem Drogenentzug.
Die Zulassung von Mysimba war daher von Anfang an umstritten. Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat Anfang 2018 die Zulassung erteilt und so wurde mit der Vermarktung von Mysimba in Deutschland begonnen.
Mysimba ist für das „Gewichtsmanagement“ bei Erwachsenen mit einem BMI ≥ 30 kg/m² oder mit einem BMI ≥ 27 kg/m² zugelassen, wenn eine „gewichtsbezogene Begleiterkrankung“ vorliegt.
Wirkstoffe: Bupropion & Naltrexon
Bupropion ist ein Mittel, das in den Vereinigten Staaten seit 1989 zur Behandlung von Depressionen eingesetzt wird:
Es wird sowohl als Stimmungsaufheller als auch als Instrument zur Raucherentwöhnung eingesetzt.
Erst nach 1989 wurde festgestellt, dass Bupropion auch den Rückzug aus der Tabakabhängigkeit unterstützt.
Naltrexon wird als Teil eines umfassenden Therapieprogramms gegen Alkoholabhängigkeit und Sucht nach Opioid-Schmerzmitteln oder ähnlichen Drogen eingesetzt.
Es reduziert das Rückfallrisiko, erleichtert die Behandlung in der alkoholfreien Phase (Abstinenz) und reduziert den Wunsch nach Alkohol.
Es wirkt als Notfallmedikament gegen das akute Entzugssyndrom.
Mysimba Studien
Die Zulassung basiert auf vier doppelblinden randomisierten Studien (28-56 Wochen), in denen 505 bis 1.742 Erwachsene Mysimba einnahmen.
Die Wirkung von Mysimba auf die Gewichtsabnahme wurde mit adipösen oder übergewichtigen Patienten verifiziert.
Ungefähr 13% bis 22% derjenigen, die Mysimba einnahmen, erlebten weiterhin eine Gewichtsabnahme von mindestens 10%, während nur 5% bis 6% der mit Placebos behandelten Patienten dies erreichten.
Der BMI der Studienteilnehmer lag zwischen 27 und 45 kg/m², das maximale mittlere Körpergewicht zwischen 99 und 106 kg. Herz-Kreislauf-Vorerkrankungen hatten weniger als 1% der Teilnehmer.
Der Unterschied zwischen der Mysimba-Gruppe und der Placebogruppe betrug am Ende der Studie 3 – 5 kg.
Mysimba Nebenwirkungen
Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Mysimba beschriebenen Nebenwirkungen findet man wie üblich in der Packungsbeilage.
Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die besonders anfällig für Nebenwirkungen sind.
Dazu zählen auch Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck, Patienten mit Anfällen oder vergangenen Anfällen und Patienten mit akuter Entziehung von Alkohol oder bestimmten Wirkstoffen.
Angesichts der verfügbaren Erkenntnisse wurde entschieden, dass der Nutzen von Mysimba die Risiken überwiegt.
So wurde es für die Verwendung in der EU zuzulassen: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Agentur (CHMP) kam zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels trotz seiner Einschränkungen bei der Förderung der Gewichtsabnahme nachweislich hinreichend klinisch signifikant ist.
Bei Patienten, die eine kurzfristige Opiatbehandlung benötigen, sollte die Behandlung für einen begrenzten Zeitraum abgebrochen werden und die Opiatdosis sollte die übliche Dosis nicht überschreiten.
In abgeschlossenen klinischen Studien zu Naltrexon / Bupropion, in denen die täglichen Dosen von Naltrexonhydrochlorid zwischen 16 mg und 48 mg lagen, wurde von einer medikamenteninduzierten Leberschädigung (DILI) berichtet.
Wirkungsweise von Mysimba
Der genaue Wirkmechanismus von Mysimba ist nicht vollständig verstanden.
Teilweise wirken die beiden Medikamente Naltrexon und Bupropion auf Bereiche des Gehirns, die die Nahrungsaufnahme und den Energieverbrauch kontrollieren.
Es wird die Wirkung des Teils des Gehirns reduzieren, der das „Essvergnügen“ steuert.
Geneuer gesagt:
- Nucleus arcuatus des Hypothalamus und
- mesolimbische dopaminerge Belohnungssystem.
Zusammen angewendet, reduzieren sie den Appetit.
Dadurch soll die Menge, die die Patienten essen verringert werde
Es wir zudem der Energieverbrauch verbessert, was den Patienten hilft, bei einer kalorienbewussten Ernährung Gewicht zu halten und zu verlieren.
Anwendung von Mysimba
Die Behandlung mit Mysimba beginnt mit einer einzigen Tablette am Morgen.
Die Dosis wird dann wöchentlich über vier Wochen allmählich auf die empfohlene Dosis von zwei Tabletten zweimal täglich erhöht.
Vorzugsweise werden die Tabletten mit Nahrung eingenommen.
Wenn das Ausgangsgewicht nach 4 Monaten nicht um mindestens 5% reduziert werden konnte, sollte die Behandlung mit Mysimba abgebrochen werden.
Dosierungsbeispiel
In der ersten Woche wird täglich eine Tabletten am Morgen eingenommen.
In der zweiten Woche wird täglich morgens und Abends eine Tablette eingenommen.
In der dritten Woche werden morgends 2 und Abends noch eine Tablette eingenommen.
In der vierten und weiteren Wochen, werden tälich zwei Tabletten eingenommen.
- Zwei am Morgen
- Zwei am Abend
Wie kann man Mysimba bestellen?
Um Mysimba zu kaufen, benötigt man ein gültiges Rezept, das von einem Arzt ausgestellt wurde.
Hierfür kann man entweder persönlich einen Arzt aufsuchen oder auch einen Online-Rezept-Service in Anspruch nehmen. Bei letzterem füllt man einen Fragebogen aus und bezahlt online für den Service.
Anschließend wird der Antrag von einem Arzt überprüft und es findet ein Live-Chat statt, um eventuelle Fragen zu klären. Wenn alles in Ordnung ist, wird das Rezept ausgestellt und per Post versendet.
Vorgang erklärt:
- Fragebogen ausfüllen
- Anfrage absenden & bezahlen
- Kontrolle & Live Chat durch den Arzt
- Rezeptausstellung & Versand
Quellen:
- https://glo.mmi-cms.de/documents/fachinformation-mysimba.pdf
- https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150326130850/anx_130850_de.pdf
- https://www.gelbe-liste.de/nachrichten/mysimba-neueinfuehrung